Медицинские новости
Как «обманом» можно вылечить некоторые тяжелые заболевания
подробнее
25.09.2020 г.
Ошибки при лечении кашля
подробнее
23.09.2020 г.
Как вовремя увидеть симптомы рака на ранних стадиях
подробнее
16.07.2020 г.
В номенклатуру медуслуг добавят пренатальный скрининг
подробнее
14.07.2020 г.
ТОП самых ненужных медицинских анализов, которые делают в странах СНГ
подробнее
01.07.2020 г.
Какие продукты провоцируют и какие защищают нас от рака
подробнее
25.06.2020 г.
Какие продукты в рационе питания помогают сильно похудеть
подробнее
17.06.2020 г.
Мифы и заблуждения про вирус COVID‑19
подробнее
03.06.2020 г.
Лекарства, которые бесполезно использовать против коронавирусной инфекции
подробнее
27.05.2020 г.
Самые опасные места заражения вирусом COVID-19
подробнее
07.05.2020 г.
Как перестать бояться во время пандемии коронавируса?
подробнее
23.04.2020 г.
Лживые слухи о коронавирусе. Разоблачаем десять мифов о новой инфекции
подробнее
15.04.2020 г.
Список самых полезных продуктов (начало)
подробнее
08.04.2020 г.
Ваши действия при ОРВИ и гриппе
подробнее
07.04.2020 г.
Три главных симптома коронавирусной инфекции
подробнее
06.04.2020 г.
Полезные и неполезные сухофрукты
подробнее
20.03.2020 г.
Почему биодобавки, в том числе витаминные, считаются бесполезными? Действительно ли некоторые из них смертельно опасны?
подробнее
13.03.2020 г.
Как фаготерапия и вакцинация помогают в борьбе с антибиотикорезистентностью
подробнее
27.02.2020 г.
Список заболеваний, которые вы можете диагностировать сами, без участия врача
подробнее
26.02.2020 г.
Как можно избежать развития сахарного диабета
подробнее
17.02.2020 г.
Медитация и духовные практики могут быть опасны!
подробнее
13.02.2020 г.
Это нужно всем, чтобы как можно дольше оставаться молодыми
подробнее
12.02.2020 г.
ВОЗ: отсутствие новых антибиотиков угрожает сдерживанию лекарственно устойчивых инфекций
подробнее
21.01.2020 г.
Гипертоническая болезнь - информация, которую должен знать каждый человек
подробнее
25.12.2019 г.
Почему в странах СНГ ненужную химиотерапию получают до 70% женщин, у которых выявлен рак молочной железы
подробнее
19.12.2019 г.
Возможности ранней диагностики злокачественных новообразований
подробнее
19.12.2019 г.
Родимые пятна являются фактором риска
подробнее
11.12.2019 г.
МРТ и КТ при боли в спине – дорого и вредно. Почему врачи продолжают ее назначать?
Более половины терапевтов боятся расстроить пациента, не направив его на МРТ.
подробнее
01.11.2019 г.
Как правильно лечить миому матки
подробнее
31.10.2019 г.
Почему в странах СНГ ненужную химиотерапию получают до 70% женщин, у которых выявлен рак молочной железы
подробнее
27.10.2019 г.
В России зарегистрирован меполизумаб для лечения астмы у детей и подростков
подробнее
24.10.2019 г.
Родимые пятна являются фактором риска
подробнее
16.10.2019 г.
В рейтинге конкурентоспособности стран здравоохранение принесло России 97-е место
подробнее
11.10.2019 г.
Опасные смузи. Детокс-диета – однозначно вред!
подробнее
10.10.2019 г.
Израильские учёными была разработана методика победы над меланомой
подробнее
10.10.2019 г.
Исследование: треть пациентов с тяжелой формой астмы завышают дозы стероидных препаратов
подробнее
08.10.2019 г.
Внимание опасность! Заметный рост числа случаев рака кишечника среди молодежи! Почему?
подробнее
06.10.2019 г.
Опасность углеводов в том сколько сахара в привычных нам продуктах. Уверен, вы даже это не подозревали
подробнее
03.10.2019 г.
СК: В Санкт-Петербурге четыре медицинских центра навязывали кредиты пациентам
подробнее
27.09.2019 г.
Вероятные причины ведущие к онкологическим заболеваниям
подробнее
26.09.2019 г.
Как превратиться из "совы" в "жаворонка". Сделайте это и будете здоровы!
подробнее
25.09.2019 г.
Гомеопатия – темная сторона медицины, плата за которую – совесть?
подробнее
19.09.2019 г.
В России началась катастрофа с лекарствами
подробнее
08.09.2019 г.
Неправильное питание опаснее курения
подробнее
05.09.2019 г.
Найдена диета, предотвращающая развитие злокачественных новообразований молочной железы
подробнее
29.08.2019 г.
Что доктор прописал. Какие популярные лекарства на самом деле бесполезные?
подробнее
26.08.2019 г.
«Не увеличение обязанностей, а расширение возможностей». Как Минздрав объясняет замену НМО на НПР
подробнее
26.08.2019 г.
Снотворные могут быть смертельно опасными
подробнее
22.08.2019 г.
Минздрав предлагает изменить систему повышения квалификации медиков
подробнее
12.08.2019 г.
Разработанный в США прибор для анализа крови улавливает раковые клетки «на все сто»
подробнее
09.08.2019 г.
Постоянное использование специальных солнцезащитных средств способно стать причиной возникновения злокачественных новообразований
подробнее
08.08.2019 г.
Нюта Федермессер: «Три года, три гребаных года, чтобы зарегистрировать форму препарата, которая давно есть во всем мире!»
Варианты похудения без диет от диетологов Израиля
подробнее
01.08.2019 г.
Сахарный диабет: современные подходы и новые способы лечения
подробнее
01.08.2019 г.
ВСС: врачей нужно перевести в ИП
подробнее
29.07.2019 г.
Как не заболеть женщине до и после менопаузы
подробнее
25.07.2019 г.
НМИЦ РАДИОЛОГИИ: заболеваемость раком почки за 10 лет выросла на 42,5%
подробнее
24.07.2019 г.
Новый метод лечения импотенции
подробнее
17.07.2019 г.
DSM Group: гомеопатия теряет популярность
подробнее
16.07.2019 г.
Фармотрасль выбрасывает в атмосферу больше парниковых газов, чем автопром
подробнее
12.07.2019 г.
Во Франции перестанут возмещать расходы на гомеопатические препараты
подробнее
11.07.2019 г.
Наше здоровье впрямую зависит от холодильника
подробнее
03.07.2019 г.
Сотни медицинских практик неэффективны или ошибочны
подробнее
01.07.2019 г.
ВОЗ предлагает методику решения проблемы антибиотикорезистентности
подробнее
27.06.2019 г.
Как правильно спать, чтобы быть здоровым и успешным
подробнее
26.06.2019 г.
Эксперт: независимо от количества госинициатив денег у покупателей становится все меньше
подробнее
21.06.2019 г.
Ученые заменят дыхательным тестом мучительные эндоскопические методы выявления рака
подробнее
19.06.2019 г.
Мифы и правда про боль в спине
подробнее
19.06.2019 г.
Насморк мешает спать ребенку: что делать
подробнее
19.06.2019 г.
ООН: к 2050 году население России сократится до 135,8 млн человек
подробнее
18.06.2019 г.
Едим больше, чем необходимо. Почему?
подробнее
29.05.2019 г.
Природные сжигатели жира
подробнее
29.05.2019 г.
Мошенники заработали на ложных диагнозах 1 млрд рублей
подробнее
22.05.2019 г.
Пять волшебных продуктов против гипертонии
подробнее
12.05.2019 г.
Что в первую очередь нужно для здорового питания. Новые исследования
подробнее
25.04.2019 г.
Теперь можно предсказать вероятность заболеть и умереть
подробнее
18.04.2019 г.
ЭКСПРЕСС - ДИАГНОСТИКА ОРГАНИЗМА. CHECK-UP
подробнее
18.04.2019 г.
«Никакой пользы»: в Британии запретили гомеопатию
Почему британским врачам запретили назначать гомеопатию
подробнее
13.04.2019 г.
Правило тарелки для похудения
подробнее
11.04.2019 г.
Бесценнная ценность клетчатки для нашего организма
подробнее
11.04.2019 г.
Утвержден план по реализации Стратегии противодействия антимикробной резистентности
подробнее
10.04.2019 г.
Как контролировать свое здоровье в соответствии с возрастом
подробнее
05.04.2019 г.
Резистентный апокалипсис – не выдумка фантастов
подробнее
26.03.2019 г.
Как питаться при стрессе
подробнее
21.03.2019 г.
Первые признаки начинающегося диабета
подробнее
15.03.2019 г.
Вы даже не представляете какими оздоровительными свойствами обладает фасоль
подробнее
11.03.2019 г.
Ученые опробовали радикальную процедуру для лечения паркинсонизма
подробнее
04.03.2019 г.
Владимир Путин установил срок, когда врачи, аптеки и пациенты смогут взаимодействовать в ЕГИСЗ
подробнее
28.02.2019 г.
20 секретов нейрофизиолога Джона Ардена о том, как чувствовать себя лучше
подробнее
22.02.2019 г.
Альцгеймер догонит, но позже
подробнее
18.02.2019 г.
Ранние признаки сахарного диабета
подробнее
14.02.2019 г.
Экс-главврач детской больницы отправится в колонию за организацию крупных хищений
подробнее
06.02.2019 г.
Антибиотикотерапия обострения астмы может негативно сказаться на пациентах
подробнее
04.02.2019 г.
Мифы и заблуждения о замороженных продуктах
подробнее
30.01.2019 г.
Стоит ли на самом деле избегать алкоголя в ходе лечения лекарствами?
подробнее
16.01.2019 г.
Существуют ли риски при белковых диетах
подробнее
16.01.2019 г.
Сейчас эти болезни сердца уже излечимы
подробнее
20.12.2018 г.
Таргетная терапия тяжелых астматиков показала хорошие результаты
подробнее
18.12.2018 г.
Это вы должны знать про старение
подробнее
18.12.2018 г.
Медицинские услуги, которые должны быть бесплатными
подробнее
17.12.2018 г.
Как правильно спать чтобы похудеть
подробнее
13.12.2018 г.
Клинику «Ланцетъ» в Геленджике возглавил Арсений Труханов
подробнее
06.12.2018 г.
Как лечить диабетическую стопу
подробнее
23.11.2018 г.
ВОЗ исследовала потребление антибиотиков в разных странах
подробнее
16.11.2018 г.
Какая связь между диабетом и онкологией
подробнее
13.11.2018 г.
Какие операции и как проводит робот
подробнее
08.11.2018 г.
Резистентные бактерии ежегодно уносят жизни 33 тыс. европейцев
подробнее
07.11.2018 г.
Какая связь между диабетом и онкологией
подробнее
06.11.2018 г.
Что влияет на наш аппетит в зависимости от возраста
подробнее
31.10.2018 г.
Почему мы не худеем. Развенчание мифов
подробнее
25.10.2018 г.
Как правильно рожать после сорока
подробнее
23.10.2018 г.
Как предотвратить рак шейки матки
подробнее
17.10.2018 г.
Новое лечение рака предстательной железы
подробнее
16.10.2018 г.
Новые принципы в выявлении гипертонии
подробнее
15.10.2018 г.
Еще в детском возрасте возможно узнать перспективу развития рассеянного склероза
подробнее
14.10.2018 г.
Как правильно лечить эпилепсию
подробнее
04.10.2018 г.
Волшебная сила плацебо?
подробнее
01.10.2018 г.
В Израиле женщина снова видит с помощью .... зуба
подробнее
27.09.2018 г.
Сердца у мужчин и женщин "разбиваются" по - разному
подробнее
12.09.2018 г.
FDA присвоило противоастматическому препарату tezepelumab статус «терапии прорыва»
подробнее
11.09.2018 г.
Каждому возрасту свою болезнь
подробнее
10.09.2018 г.
Целлюлит? Что делать
подробнее
07.09.2018 г.
Как правильно лечить рак молочной железы
подробнее
06.09.2018 г.
Не занимайтесь ерундой - имеется ввиду детоксикацией
подробнее
29.08.2018 г.
Apple патентует технологию неинвазивного анализа уровня глюкозы в крови
подробнее
27.08.2018 г.
Целевые показатели страховщиков сократят их количество в ОМС
подробнее
24.08.2018 г.
Почти все про старение и долгожителей
подробнее
22.08.2018 г.
Почему же выпадают волосы?
подробнее
20.08.2018 г.
Как лечить зависимость от лекарств
подробнее
15.08.2018 г.
Уголовная ответственность медицинских работников
подробнее
13.08.2018 г.
Клиники начали «сдавать» лицензии по пластической хирургии
подробнее
10.08.2018 г.
Детокс не имеет никакого смысла
подробнее
08.08.2018 г.
Ученые: бактерии приобретают устойчивость к спиртовым дезинфицирующим средствам
подробнее
08.08.2018 г.
Суд отклонил иск производителя гомеопатических препаратов к РАН
подробнее
06.08.2018 г.
Как преодолеть антибиотикоустойчивость
подробнее
01.08.2018 г.
Ваши действия при кашле
подробнее
25.07.2018 г.
Опущение молочных желез
подробнее
19.07.2018 г.
Новые возможности в лечении рака, устойчивого к химио-лучевой терапии
подробнее
12.07.2018 г.
В чем секрет лекарственных препаратов в высоких разведениях
подробнее
10.07.2018 г.
У вас лишний вес? Тогда вы должны провериться у онколога
подробнее
05.07.2018 г.
Гастрономические предпочтения и климакс
подробнее
27.06.2018 г.
Телемедицинская система для лечебной физкультуры улучшает процесс физической реабилитации
подробнее
27.06.2018 г.
Приложение для смартфонов превосходит традиционную коронарную ангиографию
подробнее
27.06.2018 г.
Число пожилых пациентов с четырьмя и более заболеваниями удвоится к 2035 году
подробнее
22.06.2018 г.
Что не должно быть в меню вашего завтрака
подробнее
20.06.2018 г.
Рак простаты это не приговор, а лишь диагноз
подробнее
19.06.2018 г.
Лечение аритмии с помощью воздушного шарика
подробнее
18.06.2018 г.
Какие овощи и фрукты наиболее эффективны в профилактике конкретных заболеваний
подробнее
17.06.2018 г.
Рынок лечения болезни Альцгеймера: огромный потенциал и новые неудачи
подробнее
15.06.2018 г.
Мифы о липосакции
подробнее
14.06.2018 г.
Не всегда при раке груди нужно торопиться с операцией
подробнее
07.06.2018 г.
Почему же выпадают волосы?
подробнее
31.05.2018 г.
Секреты правильного питания
подробнее
31.05.2018 г.
Не стоит пренебрежительно относиться к молочнице и заниматься самолечением
подробнее
23.05.2018 г.
Стандартный и нестандартный инфаркт
подробнее
17.05.2018 г.
Страшные несерьезные симптомы
подробнее
08.05.2018 г.
Все таки сотовый телефон - это опасно и вот почему..
подробнее
20.04.2018 г.
Ученые открыли новый антибиотик против резистентных бактерий
подробнее
05.04.2018 г.
В США выявлено 220 бактерий с «необычными» генами устойчивости к антибиотикам
подробнее
05.04.2018 г.
FDA предостерегает от покупки контрафактных препаратов от гриппа
подробнее
21.03.2018 г.
Когда повышен риск родить ребенка - аутиста
подробнее
15.03.2018 г.
Раннее выявление заболеваний не всегда идет на пользу
подробнее
11.03.2018 г.
Рынки гомеопатии, нетрадиционной медицины и различных эзотерических услуг
подробнее
01.03.2018 г.
Берегитесь тихих убийц
подробнее
22.02.2018 г.
Можно ли предотвратить диабет?
подробнее
16.02.2018 г.
Ингаляторы (небулайзеры) с подогревом аэрозоля и их преимущества
подробнее
13.02.2018 г.
Половина взрослых людей классифицирована как имеющие высокое кровяное давление
подробнее
12.02.2018 г.
Израильские врачи о желудочном вирусе у детей
подробнее
07.02.2018 г.
Заболеваемость раком в России ежегодно увеличивается на 1,5%
подробнее
05.02.2018 г.
Популярно о боли
подробнее
04.02.2018 г.
Как снизить риск заболеть онкологией
подробнее
01.02.2018 г.
Новые данные свидетельствуют о росте устойчивости к противомикробным препаратам по всему миру
подробнее
29.01.2018 г.
ЕРБ ВОЗ проводит онлайн-курс по вопросам разумного назначения и применения антибиотиков
подробнее
19.01.2018 г.
Мифы о профилактике простуды
подробнее
17.01.2018 г.
Как правильно спать
подробнее
14.01.2018 г.
Причины заболеваний десен
подробнее
12.01.2018 г.
Исследования показывают что лечение народными средствами мало кому помогает
подробнее
10.01.2018 г.
Правила жизни без инсульта
подробнее
20.12.2017 г.
Как правильно спать
подробнее
15.12.2017 г.
Медицина Израиля: как максимально эффективно лечить онкологию
подробнее
15.12.2017 г.
Медицина Израиля: как максимально эффективно лечить онкологию
подробнее
08.12.2017 г.
Самая безопасная замена тазобедренного сустава в мире
подробнее
06.12.2017 г.
Советы для тех кто решил похудеть
подробнее
03.12.2017 г.
Яйца, кофе и даже обычный хлеб - источники повышенной опасности?
подробнее
01.12.2017 г.
GSK будет использовать технологию «биопсии дыхания» в КИ препарата для лечения ХОБЛ
подробнее
29.11.2017 г.
Основная ошибка современных диетологов
подробнее
17.11.2017 г.
Как сохранить витамины в продуктах
подробнее
15.11.2017 г.
Новый метод лечения болей в спине
подробнее
14.11.2017 г.
Альтернативная медицина при раке - самоубийство?
подробнее
09.11.2017 г.
ГМО безопасны ?
подробнее
01.11.2017 г.
Страшные несерьезные симптомы
подробнее
27.10.2017 г.
Мифы о сроках годности лекарств
подробнее
20.10.2017 г.
Минздрав: Инсульт в последнее время стал "молодеть"
подробнее
16.10.2017 г.
Соблюдаю диету, а не худею. Почему?
подробнее
11.10.2017 г.
Фармацевтический рынок России традиционно демонстрирует аномальные тренды
подробнее
10.10.2017 г.
Реклама гомеопатических препаратов может быть ограничена
подробнее
06.10.2017 г.
Несочетаемое сочетание в питании
подробнее
04.10.2017 г.
Правительство утвердило Стратегию предупреждения распространения антимикробной резистентности
подробнее
04.10.2017 г.
Нам с Джоли не по пути?
подробнее
28.09.2017 г.
Совет европейских академий наук раскритиковал гомеопатию
подробнее
25.09.2017 г.
Как 3D печать изготавливает лекарства и оборудование, кожу и протезы, лечит рак, а также учит врачей
подробнее
06.09.2017 г.
Исследование рассеянного склероза с помощью смартфонов
подробнее
24.08.2017 г.
Причина детского ожирения
подробнее
23.08.2017 г.
Коктейли из бактериофагов заменят антибиотики
подробнее
23.08.2017 г.
Россияне злоупотребляют антибиотиками
подробнее
11.08.2017 г.
Очищению организма - нет!
подробнее
04.08.2017 г.
Что надо знать о молочной железе!
подробнее
27.07.2017 г.
Вы уверены, что знаете как измерять артериальное давление?
подробнее
27.07.2017 г.
В Англии прекратили финансировать гомеопатию
подробнее
25.07.2017 г.
В США раскрыли аферы в здравоохранении на $1,3 млрд
подробнее
18.07.2017 г.
Современные методы лечения рака предстательной железы
подробнее
15.07.2017 г.
Существуют или нет продукты против рака
подробнее
02.07.2017 г.
Смертность от болезни Альцгеймера увеличилась в 1,5 раза за 15 лет
подробнее
23.06.2017 г.
Израильские педиатры о насморке малышей
подробнее
22.06.2017 г.
Самый быстрый метод обнаружения инфекций у человека
подробнее
21.06.2017 г.
Мифы вокруг гепатита
подробнее
07.06.2017 г.
Смертность от болезни Альцгеймера в США выросла на 55%
подробнее
31.05.2017 г.
Оказывается недостаток витамина D - причина многих заболеваний
подробнее
29.05.2017 г.
Опасность диетических напитков
подробнее
25.05.2017 г.
Как 3D печать изготавливает лекарства и оборудование, кожу и протезы, лечит рак, а также учит врачей
подробнее
24.05.2017 г.
Как дожить до 120. А больше? Извините, больше не можем
подробнее
04.05.2017 г.
Лечение рака простаты
подробнее
19.04.2017 г.
Как правильно лечиться при любом диагнозе
подробнее
12.04.2017 г.
Внимание женщин! Осторожно тампон!
подробнее
03.04.2017 г.
Некоторые медики слишком поспешно ставят диагноз «астма»
подробнее
30.03.2017 г.
Пластическая хирургия без хирургии
подробнее
23.03.2017 г.
ФАС ждет разъяснений Минздрава по статусу гомеопатических препаратов
подробнее
20.03.2017 г.
Эксперты РАФМ: затраты на продвижение лекарств в аптеках сопоставимы с телебюджетами
подробнее
06.03.2017 г.
ФАС возбудила дело против Минздрава за нарушение закона о конкуренции
подробнее
05.03.2017 г.
Противозачаточные препараты - не только против зачатия....
подробнее
16.02.2017 г.
Анатолий Махсон просит Сергея Собянина лично проконтролировать ситуацию с системой закупок в московском здравоохранении
подробнее
14.02.2017 г.
Комиссия РАН официально объявила гомеопатию лженаукой
подробнее
06.02.2017 г.
Путин поручил пересмотреть цены на жизненно важные лекарства
подробнее
02.02.2017 г.
Собянина попросили объяснить разницу в ценах при закупке онкопрепаратов
подробнее
27.01.2017 г.
Анатолий Махсон поспорил о цене лекарств с главой «Биокада»
подробнее
23.01.2017 г.
У вас большой живот? Тогда вам к кардиологу ...
подробнее
22.01.2017 г.
Доработанный законопроект о телемедицине разрешит дистанционную выписку электронных рецептов
подробнее
18.01.2017 г.
Конфликт между бывшим главным врачом (МГОБ) №62 А.Махсоном и вице-мэром Москвы
подробнее
30.12.2016 г.
Лечение Альцгеймера, иммунотерапия
подробнее
10.12.2016 г.
Недосыпание ценой в $411 миллиардов
подробнее
06.12.2016 г.
Число случаев рака за 10 лет выросло на 33%, говорят эксперты
подробнее
05.12.2016 г.
Как выявить опухоль яичников на ранней стадии
подробнее
01.12.2016 г.
Новое в лечении диабета в Израиле
подробнее
30.11.2016 г.
Экспертный совет при Правительстве РФ считает избыточными новые ограничения при госзакупках лекарств
подробнее
25.11.2016 г.
Апокалипсис антибиотиков
подробнее
23.11.2016 г.
Производителей гомеопатии обяжут доказать ее эффективность
подробнее
23.11.2016 г.
В Госдуме предложили пересмотреть лимит закупки медоборудования по ОМС
подробнее
23.11.2016 г.
К моменту регистрации безопасность российской вакцины от коронавируса оценили всего на 20 людях

Минздрав выдал регистрационное удостоверение вакцине «Гам-КОВИД-Вак», разработанной Институтом Гамалеи. Позже вакцина получила громкое название «Спутник V». «ФВ» провел анализ инструкции иммунобиологического препарата, а также записей международного и российского реестра клинических исследований. В частности, выяснилось, что лишь 20 добровольцев из заявленных Минздравом 76 получили два компонента зарегистрированной вакцины. «ФВ» также обратил внимание, что вакцина пока запрещена для применения у людей старше 60 и детей до 18 лет.

Цифры не бьются

Минздрав в июне выдал разрешения на исследование двух лекарственных форм вакцины института Гамалеи – раствора и лиофилизата. В дальнейшем одобрение получила вакцина в растворе для внутримышечного введения. О планах по регистрации лиофильной формы «Гам-КОВИД-Вак Лио» заявил Александр Гинцбург.

Данные об иммуногенности и безопасности вакцины получены на 38 участниках исследования, что следует из инструкции. Однако, как выяснил «ФВ», только 20 добровольцев получали вакцину в режиме прайм-буст, что соответствует рекомендованному режиму введения двух компонентов вакцины. Данные приведены в разделе «Фармакологические свойства» инструкции. Оставшиеся же 18 человек были вакцинированы однократно – им ввели один компонент вакцины из двух.

Ранее Минздрав сообщал, что вакцина была протестирована на двух группах, в каждой из которых было по 38 добровольцев. Позже пресс-служба Минздрава подтвердила «ФВ», что имела в виду, что вакцина испытывалась на 76 добровольцах. Таким образом, заявленное количество добровольцев и реальное их число, получивших оба компонента вакцины, отличается почти в четыре раза.

«ФВ» попросил пресс-службу Минздрава уточнить, верно ли, что ведомство, комментируя регистрацию вакцины в форме раствора, суммировало общее количество добровольцев для вакцин разных форм выпуска.

По данным реестра Минздрава, в исследование одобренной «Гам-КОВИД-Вак» планировалось включить 43 добровольцев.

В международном реестре cliicaltrials.gov можно найти синопсис протокола исследования. Размещенные там данные аналогичны данным из раздела «Фармакологические свойства» инструкции: в ходе первого этапа проводилась иммунизация 18 добровольцев одним из компонентов. 20 добровольцев должны получить двукратную иммунизацию в рекомендованном инструкцией режиме.

Что показывают исследования III фазы вакцины, которую не успели провести исследователи

Первые две фазы служат для оценки безопасности и иммуногенности вакцины, подбора режима введения. На III фазе исследований определяют, предохраняет ли вакцина от заражения вирусом или препятствует развитию тяжелого течения инфекции.

«Пилотный проект»

Эксперты соглашаются с тем, что дизайн исследования российской вакцины вызывает много вопросов. Так, вице-президент Российского научного общества иммунологов профессор Иван Козлов в беседе с «ФВ» отметил: регистрационное удостоверение новой вакцины действует до 1 января 2021 года, фактически представляет из себя «пилотный проект».

«Регистрация идет по ускоренной схеме, в детали дизайна вникать смысла нет, – считает Козлов. – Расчет на то, что дальше произойдет перерегистрация, а к тому моменту в исследовании будет больше участников. Мы впервые видим, как выглядит процедура в экстренном режиме».

В связи с этим он не видит криминала в суммировании исследований разных форм выпуска. «Если там одно и то же действующее вещество и отсутствуют вспомогательные компоненты, то многие данные исследования можно объединить», – указывает он.

При этом Козлов считает, что сама по себе ускоренная регистрация в данных обстоятельствах сомнительна.

«В случае лечения орфанных заболеваний никого не смутит побочный эффект в виде диареи. Пациент умирает, соотношение польза и риск адекватное. Вакцинация же относится к профилактике. Это принципиально иная ситуация. У нас абсолютно здоровый человек, но мы опасаемся, что он может тяжело заболеть. Однако он также может заболеть после введения препарата».

Козлов подчеркивает, что дилемма особенно остро стоит с учетом планов по массовой вакцинации, когда пациент «укололся и ушел».

«Я вообще не представляю, как проводить массовую вакцинацию против COVID, – признается Козлов. – Мы прививаем здорового человека. Поэтому, когда он приходит на процедуру, мы сначала должны сделать экспресс-тест на COVID, ибо больного прививать мы не можем. Дальше необходимо провести такой же экспресс-тест на антитела, поскольку вакцина иначе инактивируется. После прививки 28 дней отводится для выработки адаптивного иммунного ответа. То есть мы должны будем изолировать человека и фактически на спецмашине отвезти в «красную» зону. Ведь если он выйдет после укола и его кто-то заразит, то существует риск осложнения в виде цитокинового шторма».

В свою очередь, принимавший участие в обсуждении новой вакцины от коронавируса заведующий специализированным научно-исследовательским отделом по профилактике и борьбе со СПИДом Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, академик РАН Вадим Покровский заявил, что поддерживает массовую вакцинацию в принципе, но сам не будет прививаться российской вакциной до окончания третьей фазы испытаний.

«В любом случае надо прививать некоторые группы населения. Это, например, больные диабетом, возрастная группа старше 60–65 лет. Сейчас уже ясно, что они подвергаются большому риску. Но сам я, конечно, подожду, пока будут результаты третьей фазы. Думаю, что большинство пропустит этот сезон», – сообщил Покровский на онлайн-конференции «Пандемия COVID-19 – мировой опыт и локальные инициативы» 18 августа.

По его словам, китайская вакцина практически готова к третьей фазе испытаний, и по ее результатам будет ясно, какая лучше. А через год-полтора у граждан будет выбор из не менее чем десятка «хороших, перспективных вакцин» только в России.

Создатели «Спутника V» настаивают, что российскую вакцину нельзя считать продуктом исследования пяти месяцев. Основа вакцины была создана несколько десятков лет назад и имеет большой срок применения. Об этом заместитель директора Центра имени Н. Ф. Гамалеи по научной работе Денис Логунов, рассказал агентству Sputnik.

«Неправильно говорить, что нам удалось создать вакцину с нуля за короткие сроки. Начиная с момента разработки технологии аденовирусных векторов* до ее внедрения в практику прошло уже четыре десятка лет. За эти четыре десятка лет была создана технологическая платформа, которая была апробирована на десятках тысяч людей как на основе вектора пятого серотипа, так и на основе 26-го. Всего с 2015 года вакцинами на основе аденовирусных векторов, разработанными в Центре им. Н. Ф. Гамалеи, было провакцинировано более трех тысяч человек. В первую очередь это разработки вакцин против лихорадки Эбола», — рассказал Логунов.

*Подробнее про аденовирусные векторы можно прочитать дальше в статье

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Какие этапы клинических исследований существуют и что они означают

Исследование новых лекарств, в том числе вакцин, разделено на два этапа – доклинический и клинический.

На этапе доклиники действие препарата проверяют на животных. Его цель – оценить возможную токсичность, безопасность и фармакологическую активность препарата: противоопухолевое действие для противоопухолевых препаратов и т.д.

Клинические исследования проводятся на людях и делятся на три фазы. Во время I фазы у препарата оценивают безопасность, переносимость и иммуногенность (только для вакцин), во II фазе оценивают безопасность, проводят подбор доз и режима введения, вводят людям с заболеванием, не добровольцам.

Эффективность и безопасность препарата в уже подобранной дозировке оценивают только на III этапе клинических исследований.

Вакцина запрещена для применения у пожилых и детей

Впрочем, Вадим Покровский и не смог бы привиться российской вакциной от коронавируса.

Применение вакцины «Гам-КОВИД-Вак» разрешено у ограниченной популяции людей в возрасте 18–60 лет без хронических заболеваний.

В нее не вошли пациенты из групп высокого риска. Например, запрещена вакцинация взрослых старше 60 лет, детей до 18 лет, беременных, женщин на грудном вскармливании, всех лиц с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

При наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы, легких, почек, системы кроветворения, сахарного диабета, астмы, иммунодефицита, аутоиммунных заболеваний вакцину следует вводить с осторожностью.

Побочные эффекты вакцины

Побочные эффекты «Гам-КОВИД-Вак» развивались в 1–2-е сутки введения вакцины. Чаще наблюдались общие и местные реакции легкой или средней степени выраженности, характерные для большинства вакцин. Это непродолжительный гриппоподобный синдром, недомогание, болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции.

При введении вакцины также возможно развитие диареи. Среди изменений лабораторных показателей отмечено повышение иммуноглобулина E, что наблюдается при аллергическом воспалении – астме, атопическом дерматите, аллергическом рините. Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, согласно стандарту медицинской помощи при анафилактическом шоке.

Как следует из инструкции, из 144 нежелательных явлений к концу наблюдений не завершилось 31.

Как работает «Гам-КОВИД-Вак»

Одобренная Минздравом «Гам-КОВИД-Вак» в форме раствора вызывает Т-клеточный ответ, выработку специфических и нейтрализующих вирус антител, указано в инструкции.

Российская вакцина использует вектор для доставки генетического материала коронавируса в клетки и получения нужного иммунного ответа.

Вектор – это вирус, лишенный части генома, необходимого для репликации, или размножения. Поэтому технологию называют «нереплицирующийся вирусный вектор». Модификация генома лишает «носитель» возможности производить себе подобные вирионы при попадании вектора внутрь клетки. В новой вакцине «носителем» являются рекомбинантные аденовирусы, не COVID-19.

Технология помогает отойти от использования живого или инактивированного коронавируса.

Аденовирусные векторы

«Гам-КОВИД-Вак» является двухкомпонентной вакциной. Компоненты отличаются типом выбранного вектора.

В состав вводимого первым компонента входит рекомбинантный аденовирус 26-го серотипа. В состав второго компонента, вводимого спустя три недели, – аденовирус 5-го серотипа.

«Гам-КОВИД-Вак» в качестве генетического материала доставляет ген белка S, или SPIKE, который коронавирус использует для проникновения внутрь клетки человека. Против S-белка организм вырабатывает нейтрализующие коронавирус антитела.

Это помогает имитировать естественную инфекцию при попадании коронавируса внутрь клетки. В этом случае иммунная система направляет Т-лимфоциты атаковать «зараженную» вирусом клетку. Активация Т-клеточного звена иммунитета ведет к образованию Т-клеток памяти, которые хранят информацию об антигенах и в дальнейшем могут дать быстрый ответ при следующем контакте с возбудителем.

Важно, какой тип вируса использован в качестве вектора. Несколько десятков аденовирусов вызывают простуду у человека. Иммунная система распознает их в любом случае: в качестве возбудителя инфекции или вектора в составе вакцины. Если встреча с определенным серотипом аденовируса состоялась в прошлом, имунная система «сосредоточится» на его обезвреживании. Вакцина не выполнит свою функцию.

В 2007 году остановлено клиническое исследование вакцины против ВИЧ. В качестве вектора в ней использован аденовирус 5-го серотипа. Оказалось, у людей с имеющимся иммунитетом к этому типу аденовируса риск инфицирования ВИЧ не снижался.

В разрабатываемых вакцинах в качестве вектора используют разные вирусы. Так, в вакцине Оксфордского университета и AstraZeneca используют аденовирус шимпанзе, который обычно людей не заражает. Компания Johnson & Johnson разработала вакцину на основе аденовируса 26-го серотипа. Аналогичную платформу компания использовала в вакцине для профилактики Эбола, которая является также двухкомпонентной. Первым вводится компонент на основе аденовируса 26-го серотипа Ad26.ZEBOV, вторым – на основе платформы MVA-BN-Filo. В вакцине китайской компании CanSino, исследование которой в России начала «НПО Петровакс Фарм», использован аденовирус 5-го серотипа.

Почему в вакцине два компонента

В популяции высок процент людей, которые встречались с аденовирусами. В случае аденовируса 5-го серотипа это 45–90% популяции. Такие данные приводят в ранних публикациях ученые из Института Гамалеи.

Имеющийся «иммунитет» ограничивает применение этого серотипа в качестве самостоятельного вектора вакцины. Аденовирус 5-го серотипа используют в схемах прайм-буст вакцинации (от англ. prime «затравка» и booster «усиление»), когда вводят два разных компонента вакцины.

Этот режим был использован в «Гам-КОВИД-Вак». Первым вводят компонент с аденовирусом 26-го серотипа в качестве вектора. Это «позволяет обойти проблему предшествующего иммунного ответа на аденовирус 5-го серотипа», пишут ученые из Института Гамалеи. Вторым вводят компонент с аденовирусом 5-го серотипа в качестве вектора.

Хранение и производство вакцины

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» хранится при низких температурах – минус 18 °С.

Вакцину производят на двух площадках – Института Гамалеи, АО «Биннофарм» (входит в группу АФК «Система»). В интервью «Радио 1» директор по развитию компании Андрей Алешкин уточнил: в начале апреля разработчик выпустил валидационные серии, после чего проведен перенос технологии и масштабирование на производственных площадках АО «Биннофарм».

Планируется выпуск 1,5 млн доз вакцины в год.

Одобрение и гражданский оборот «Гам-КОВИД-Вак»

Вакцина получила одобрение по ускоренной процедуре при угрозе или возникновении чрезвычайной ситуации. Данные получены на ограниченном объеме клинических данных, что указано в инструкции ЛП-006395 на препарат. О каждом факте введения вакцины необходимо информировать Росздравнадзор, данные заносить в реестр ЕГИСЗ.

По текущему РУ она будет обращаться до января 2021 года.

Источник: ФАРМВЕСТНИК

18.08.2020