Медицинские новости
Как избежать похмельного синдрома и что нельзя делать при его наступлении
подробнее
29.07.2021 г.
Экспериментальное лекарство от деменции вышло на стадию клинических испытаний
подробнее
05.07.2021 г.
В несчастливых браках мужчины мрут как мухи
подробнее
28.06.2021 г.
Что мы узнали из статистического сборника Минздрава (спойлер – ничего нового)
подробнее
28.03.2021 г.
После перенесенной коронавирусной инфекции, перед занятием спортом нужно обязательно проверить сердце!
подробнее
11.03.2021 г.
Стоит ли пить свежевыжатые соки?
подробнее
04.12.2020 г.
Боль в области сердца является причиной стенокардии или это проблемный позвоночник?!
подробнее
03.12.2020 г.
Самые распространенные осложнения связанные с хроническим течением COVID-19
подробнее
08.11.2020 г.
Вакцина против коронавируса компании Sinovac предлагается по цене $60
подробнее
26.10.2020 г.
ВОЗ ответила на критику своего исследования о неэффективности ремдесивира
подробнее
22.10.2020 г.
Как «обманом» можно вылечить некоторые тяжелые заболевания
подробнее
25.09.2020 г.
Ошибки при лечении кашля
подробнее
23.09.2020 г.
Как вовремя увидеть симптомы рака на ранних стадиях
подробнее
16.07.2020 г.
В номенклатуру медуслуг добавят пренатальный скрининг
подробнее
14.07.2020 г.
ТОП самых ненужных медицинских анализов, которые делают в странах СНГ
подробнее
01.07.2020 г.
Какие продукты провоцируют и какие защищают нас от рака
подробнее
25.06.2020 г.
Какие продукты в рационе питания помогают сильно похудеть
подробнее
17.06.2020 г.
Лекарства, которые бесполезно использовать против коронавирусной инфекции
подробнее
27.05.2020 г.
Самые опасные места заражения вирусом COVID-19
подробнее
07.05.2020 г.
Как перестать бояться во время пандемии коронавируса?
подробнее
23.04.2020 г.
Лживые слухи о коронавирусе. Разоблачаем десять мифов о новой инфекции
подробнее
15.04.2020 г.
Список самых полезных продуктов (начало)
подробнее
08.04.2020 г.
Ваши действия при ОРВИ и гриппе
подробнее
07.04.2020 г.
Три главных симптома коронавирусной инфекции
подробнее
06.04.2020 г.
Полезные и неполезные сухофрукты
подробнее
20.03.2020 г.
Почему биодобавки, в том числе витаминные, считаются бесполезными? Действительно ли некоторые из них смертельно опасны?
подробнее
13.03.2020 г.
Как фаготерапия и вакцинация помогают в борьбе с антибиотикорезистентностью
подробнее
27.02.2020 г.
Список заболеваний, которые вы можете диагностировать сами, без участия врача
подробнее
26.02.2020 г.
Как можно избежать развития сахарного диабета
подробнее
17.02.2020 г.
Медитация и духовные практики могут быть опасны!
подробнее
13.02.2020 г.
Это нужно всем, чтобы как можно дольше оставаться молодыми
подробнее
12.02.2020 г.
ВОЗ: отсутствие новых антибиотиков угрожает сдерживанию лекарственно устойчивых инфекций
подробнее
21.01.2020 г.
Гипертоническая болезнь - информация, которую должен знать каждый человек
подробнее
25.12.2019 г.
Почему в странах СНГ ненужную химиотерапию получают до 70% женщин, у которых выявлен рак молочной железы
подробнее
19.12.2019 г.
Возможности ранней диагностики злокачественных новообразований
подробнее
19.12.2019 г.
Родимые пятна являются фактором риска
подробнее
11.12.2019 г.
МРТ и КТ при боли в спине – дорого и вредно. Почему врачи продолжают ее назначать?
Более половины терапевтов боятся расстроить пациента, не направив его на МРТ.
подробнее
01.11.2019 г.
Как правильно лечить миому матки
подробнее
31.10.2019 г.
Почему в странах СНГ ненужную химиотерапию получают до 70% женщин, у которых выявлен рак молочной железы
подробнее
27.10.2019 г.
В России зарегистрирован меполизумаб для лечения астмы у детей и подростков
подробнее
24.10.2019 г.
Родимые пятна являются фактором риска
подробнее
16.10.2019 г.
В рейтинге конкурентоспособности стран здравоохранение принесло России 97-е место
подробнее
11.10.2019 г.
Опасные смузи. Детокс-диета – однозначно вред!
подробнее
10.10.2019 г.
Израильские учёными была разработана методика победы над меланомой
подробнее
10.10.2019 г.
Исследование: треть пациентов с тяжелой формой астмы завышают дозы стероидных препаратов
подробнее
08.10.2019 г.
Внимание опасность! Заметный рост числа случаев рака кишечника среди молодежи! Почему?
подробнее
06.10.2019 г.
Опасность углеводов в том сколько сахара в привычных нам продуктах. Уверен, вы даже это не подозревали
подробнее
03.10.2019 г.
СК: В Санкт-Петербурге четыре медицинских центра навязывали кредиты пациентам
подробнее
27.09.2019 г.
Вероятные причины ведущие к онкологическим заболеваниям
подробнее
26.09.2019 г.
Как превратиться из "совы" в "жаворонка". Сделайте это и будете здоровы!
подробнее
25.09.2019 г.
Гомеопатия – темная сторона медицины, плата за которую – совесть?
подробнее
19.09.2019 г.
В России началась катастрофа с лекарствами
подробнее
08.09.2019 г.
Неправильное питание опаснее курения
подробнее
05.09.2019 г.
Найдена диета, предотвращающая развитие злокачественных новообразований молочной железы
подробнее
29.08.2019 г.
Что доктор прописал. Какие популярные лекарства на самом деле бесполезные?
подробнее
26.08.2019 г.
«Не увеличение обязанностей, а расширение возможностей». Как Минздрав объясняет замену НМО на НПР
подробнее
26.08.2019 г.
Снотворные могут быть смертельно опасными
подробнее
22.08.2019 г.
Минздрав предлагает изменить систему повышения квалификации медиков
подробнее
12.08.2019 г.
Разработанный в США прибор для анализа крови улавливает раковые клетки «на все сто»
подробнее
09.08.2019 г.
Постоянное использование специальных солнцезащитных средств способно стать причиной возникновения злокачественных новообразований
подробнее
08.08.2019 г.
Нюта Федермессер: «Три года, три гребаных года, чтобы зарегистрировать форму препарата, которая давно есть во всем мире!»
Варианты похудения без диет от диетологов Израиля
подробнее
01.08.2019 г.
Сахарный диабет: современные подходы и новые способы лечения
подробнее
01.08.2019 г.
ВСС: врачей нужно перевести в ИП
подробнее
29.07.2019 г.
Как не заболеть женщине до и после менопаузы
подробнее
25.07.2019 г.
НМИЦ РАДИОЛОГИИ: заболеваемость раком почки за 10 лет выросла на 42,5%
подробнее
24.07.2019 г.
Новый метод лечения импотенции
подробнее
17.07.2019 г.
DSM Group: гомеопатия теряет популярность
подробнее
16.07.2019 г.
Фармотрасль выбрасывает в атмосферу больше парниковых газов, чем автопром
подробнее
12.07.2019 г.
Во Франции перестанут возмещать расходы на гомеопатические препараты
подробнее
11.07.2019 г.
Наше здоровье впрямую зависит от холодильника
подробнее
03.07.2019 г.
Сотни медицинских практик неэффективны или ошибочны
подробнее
01.07.2019 г.
ВОЗ предлагает методику решения проблемы антибиотикорезистентности
подробнее
27.06.2019 г.
Как правильно спать, чтобы быть здоровым и успешным
подробнее
26.06.2019 г.
Эксперт: независимо от количества госинициатив денег у покупателей становится все меньше
подробнее
21.06.2019 г.
Ученые заменят дыхательным тестом мучительные эндоскопические методы выявления рака
подробнее
19.06.2019 г.
Мифы и правда про боль в спине
подробнее
19.06.2019 г.
Насморк мешает спать ребенку: что делать
подробнее
19.06.2019 г.
ООН: к 2050 году население России сократится до 135,8 млн человек
подробнее
18.06.2019 г.
Едим больше, чем необходимо. Почему?
подробнее
29.05.2019 г.
Природные сжигатели жира
подробнее
29.05.2019 г.
Мошенники заработали на ложных диагнозах 1 млрд рублей
подробнее
22.05.2019 г.
Пять волшебных продуктов против гипертонии
подробнее
12.05.2019 г.
Что в первую очередь нужно для здорового питания. Новые исследования
подробнее
25.04.2019 г.
Теперь можно предсказать вероятность заболеть и умереть
подробнее
18.04.2019 г.
ЭКСПРЕСС - ДИАГНОСТИКА ОРГАНИЗМА. CHECK-UP
подробнее
18.04.2019 г.
«Никакой пользы»: в Британии запретили гомеопатию
Почему британским врачам запретили назначать гомеопатию
подробнее
13.04.2019 г.
Правило тарелки для похудения
подробнее
11.04.2019 г.
Бесценнная ценность клетчатки для нашего организма
подробнее
11.04.2019 г.
Утвержден план по реализации Стратегии противодействия антимикробной резистентности
подробнее
10.04.2019 г.
Как контролировать свое здоровье в соответствии с возрастом
подробнее
05.04.2019 г.
Резистентный апокалипсис – не выдумка фантастов
подробнее
26.03.2019 г.
Как питаться при стрессе
подробнее
21.03.2019 г.
Первые признаки начинающегося диабета
подробнее
15.03.2019 г.
Вы даже не представляете какими оздоровительными свойствами обладает фасоль
подробнее
11.03.2019 г.
Ученые опробовали радикальную процедуру для лечения паркинсонизма
подробнее
04.03.2019 г.
Владимир Путин установил срок, когда врачи, аптеки и пациенты смогут взаимодействовать в ЕГИСЗ
подробнее
28.02.2019 г.
20 секретов нейрофизиолога Джона Ардена о том, как чувствовать себя лучше
подробнее
22.02.2019 г.
Альцгеймер догонит, но позже
подробнее
18.02.2019 г.
Ранние признаки сахарного диабета
подробнее
14.02.2019 г.
Экс-главврач детской больницы отправится в колонию за организацию крупных хищений
подробнее
06.02.2019 г.
Антибиотикотерапия обострения астмы может негативно сказаться на пациентах
подробнее
04.02.2019 г.
Мифы и заблуждения о замороженных продуктах
подробнее
30.01.2019 г.
Стоит ли на самом деле избегать алкоголя в ходе лечения лекарствами?
подробнее
16.01.2019 г.
Существуют ли риски при белковых диетах
подробнее
16.01.2019 г.
Сейчас эти болезни сердца уже излечимы
подробнее
20.12.2018 г.
Таргетная терапия тяжелых астматиков показала хорошие результаты
подробнее
18.12.2018 г.
Это вы должны знать про старение
подробнее
18.12.2018 г.
Медицинские услуги, которые должны быть бесплатными
подробнее
17.12.2018 г.
Как правильно спать чтобы похудеть
подробнее
13.12.2018 г.
Клинику «Ланцетъ» в Геленджике возглавил Арсений Труханов
подробнее
06.12.2018 г.
Как лечить диабетическую стопу
подробнее
23.11.2018 г.
ВОЗ исследовала потребление антибиотиков в разных странах
подробнее
16.11.2018 г.
Какая связь между диабетом и онкологией
подробнее
13.11.2018 г.
Какие операции и как проводит робот
подробнее
08.11.2018 г.
Резистентные бактерии ежегодно уносят жизни 33 тыс. европейцев
подробнее
07.11.2018 г.
Какая связь между диабетом и онкологией
подробнее
06.11.2018 г.
Что влияет на наш аппетит в зависимости от возраста
подробнее
31.10.2018 г.
Почему мы не худеем. Развенчание мифов
подробнее
25.10.2018 г.
Как правильно рожать после сорока
подробнее
23.10.2018 г.
Как предотвратить рак шейки матки
подробнее
17.10.2018 г.
Новое лечение рака предстательной железы
подробнее
16.10.2018 г.
Новые принципы в выявлении гипертонии
подробнее
15.10.2018 г.
Еще в детском возрасте возможно узнать перспективу развития рассеянного склероза
подробнее
14.10.2018 г.
Как правильно лечить эпилепсию
подробнее
04.10.2018 г.
Волшебная сила плацебо?
подробнее
01.10.2018 г.
В Израиле женщина снова видит с помощью .... зуба
подробнее
27.09.2018 г.
Сердца у мужчин и женщин "разбиваются" по - разному
подробнее
12.09.2018 г.
FDA присвоило противоастматическому препарату tezepelumab статус «терапии прорыва»
подробнее
11.09.2018 г.
Каждому возрасту свою болезнь
подробнее
10.09.2018 г.
Целлюлит? Что делать
подробнее
07.09.2018 г.
Как правильно лечить рак молочной железы
подробнее
06.09.2018 г.
Не занимайтесь ерундой - имеется ввиду детоксикацией
подробнее
29.08.2018 г.
Apple патентует технологию неинвазивного анализа уровня глюкозы в крови
подробнее
27.08.2018 г.
Целевые показатели страховщиков сократят их количество в ОМС
подробнее
24.08.2018 г.
Почти все про старение и долгожителей
подробнее
22.08.2018 г.
Почему же выпадают волосы?
подробнее
20.08.2018 г.
Как лечить зависимость от лекарств
подробнее
15.08.2018 г.
Уголовная ответственность медицинских работников
подробнее
13.08.2018 г.
Клиники начали «сдавать» лицензии по пластической хирургии
подробнее
10.08.2018 г.
Детокс не имеет никакого смысла
подробнее
08.08.2018 г.
Ученые: бактерии приобретают устойчивость к спиртовым дезинфицирующим средствам
подробнее
08.08.2018 г.
Суд отклонил иск производителя гомеопатических препаратов к РАН
подробнее
06.08.2018 г.
Как преодолеть антибиотикоустойчивость
подробнее
01.08.2018 г.
Ваши действия при кашле
подробнее
25.07.2018 г.
Опущение молочных желез
подробнее
19.07.2018 г.
Новые возможности в лечении рака, устойчивого к химио-лучевой терапии
подробнее
12.07.2018 г.
В чем секрет лекарственных препаратов в высоких разведениях
подробнее
10.07.2018 г.
У вас лишний вес? Тогда вы должны провериться у онколога
подробнее
05.07.2018 г.
Гастрономические предпочтения и климакс
подробнее
27.06.2018 г.
Телемедицинская система для лечебной физкультуры улучшает процесс физической реабилитации
подробнее
27.06.2018 г.
Приложение для смартфонов превосходит традиционную коронарную ангиографию
подробнее
27.06.2018 г.
Число пожилых пациентов с четырьмя и более заболеваниями удвоится к 2035 году
подробнее
22.06.2018 г.
Что не должно быть в меню вашего завтрака
подробнее
20.06.2018 г.
Рак простаты это не приговор, а лишь диагноз
подробнее
19.06.2018 г.
Лечение аритмии с помощью воздушного шарика
подробнее
18.06.2018 г.
Какие овощи и фрукты наиболее эффективны в профилактике конкретных заболеваний
подробнее
17.06.2018 г.
Рынок лечения болезни Альцгеймера: огромный потенциал и новые неудачи
подробнее
15.06.2018 г.
Мифы о липосакции
подробнее
14.06.2018 г.
Не всегда при раке груди нужно торопиться с операцией
подробнее
07.06.2018 г.
Почему же выпадают волосы?
подробнее
31.05.2018 г.
Секреты правильного питания
подробнее
31.05.2018 г.
Не стоит пренебрежительно относиться к молочнице и заниматься самолечением
подробнее
23.05.2018 г.
Стандартный и нестандартный инфаркт
подробнее
17.05.2018 г.
Страшные несерьезные симптомы
подробнее
08.05.2018 г.
Все таки сотовый телефон - это опасно и вот почему..
подробнее
20.04.2018 г.
Ученые открыли новый антибиотик против резистентных бактерий
подробнее
05.04.2018 г.
В США выявлено 220 бактерий с «необычными» генами устойчивости к антибиотикам
подробнее
05.04.2018 г.
FDA предостерегает от покупки контрафактных препаратов от гриппа
подробнее
21.03.2018 г.
Когда повышен риск родить ребенка - аутиста
подробнее
15.03.2018 г.
Раннее выявление заболеваний не всегда идет на пользу
подробнее
11.03.2018 г.
Рынки гомеопатии, нетрадиционной медицины и различных эзотерических услуг
подробнее
01.03.2018 г.
Ингаляторы (небулайзеры) с подогревом аэрозоля и их преимущества
подробнее
13.02.2018 г.
Половина взрослых людей классифицирована как имеющие высокое кровяное давление
подробнее
12.02.2018 г.
Мифы о профилактике простуды
подробнее
17.01.2018 г.
Медицина Израиля: как максимально эффективно лечить онкологию
подробнее
08.12.2017 г.
Совет европейских академий наук раскритиковал гомеопатию
подробнее
25.09.2017 г.
Смертность от болезни Альцгеймера в США выросла на 55%
подробнее
31.05.2017 г.
Как правильно лечиться при любом диагнозе
подробнее
12.04.2017 г.
Внимание женщин! Осторожно тампон!
подробнее
03.04.2017 г.
Некоторые медики слишком поспешно ставят диагноз «астма»
подробнее
30.03.2017 г.
Пластическая хирургия без хирургии
подробнее
23.03.2017 г.
ФАС ждет разъяснений Минздрава по статусу гомеопатических препаратов
подробнее
20.03.2017 г.
Эксперты РАФМ: затраты на продвижение лекарств в аптеках сопоставимы с телебюджетами
подробнее
06.03.2017 г.
ФАС возбудила дело против Минздрава за нарушение закона о конкуренции
подробнее
05.03.2017 г.
Противозачаточные препараты - не только против зачатия....
подробнее
16.02.2017 г.
Анатолий Махсон просит Сергея Собянина лично проконтролировать ситуацию с системой закупок в московском здравоохранении
подробнее
14.02.2017 г.
Комиссия РАН официально объявила гомеопатию лженаукой
подробнее
06.02.2017 г.
Путин поручил пересмотреть цены на жизненно важные лекарства
подробнее
02.02.2017 г.
Собянина попросили объяснить разницу в ценах при закупке онкопрепаратов
подробнее
27.01.2017 г.
Анатолий Махсон поспорил о цене лекарств с главой «Биокада»
подробнее
23.01.2017 г.
У вас большой живот? Тогда вам к кардиологу ...
подробнее
22.01.2017 г.
Доработанный законопроект о телемедицине разрешит дистанционную выписку электронных рецептов
подробнее
18.01.2017 г.
Конфликт между бывшим главным врачом (МГОБ) №62 А.Махсоном и вице-мэром Москвы
подробнее
30.12.2016 г.
Лечение Альцгеймера, иммунотерапия
подробнее
10.12.2016 г.
Недосыпание ценой в $411 миллиардов
подробнее
06.12.2016 г.
Решение Комиссии РСПП и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении

РЕШЕНИЕ совместного заседания Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и Рабочей группы Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России

4 апреля 2018 г РСПП, г. Москва, Котельническая наб., 17


Вопросы совершенствования системы регулирования обращения медицинских изделий являются предметом постоянного внимания как со стороны государства и регуляторов, так и профессиональных общественных организаций.

С учетом развития производства медицинских изделий регулярно вносятся изменения в ст. 38 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». Анализ работы по уточнению нормативных документов в зависимости от уровня развития здравоохранения и промышленности показывает, что между ними существует прямая связь.

В 2016 году Минздравом России были подготовлены изменения в указанные выше Федеральный закон и постановление Правительства, учитывающие уровень развития отрасли и здравоохранения, но они до сих пор не приняты. В результате в 2017 году впервые с 2014 года было зарегистрировано 1403 изделия против 1465 годом ранее, внесено 3548 изменений в регистрационные удостоверения, отказано в регистрации 647 изделий, а общий объём производства практически остался на уровне 2016 года. С 1 января 2022 года начинает функционировать общий рынок медицинских изделий и Правила их регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности, утверждённые решением Совета ЕЭК, в соответствии с которыми на территории Союза допускается обращение изделий, зарегистрированных согласно этих правил. Требуется приведение ряда положений ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ в соответствии с требованиями ЕАЭС, принятыми в соответствии с соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС.

Участники заседания отметили, что несмотря на регулярное обсуждение проблемных вопросов, возникающих при регистрации медицинских изделий, с участием регуляторов и промышленных предприятий, не удаётся устранить разночтение в терминологии, составе документов в регистрационных досье, перечне стандартов, образцах программ технических, медицинских и токсикологических испытаний, значимости внесения изменений в регистрационное досье. Все эти разночтения приводят к увеличению сроков регистрации медицинских изделий и, как следствие, сдерживает их развитие.

В ходе обсуждения вопросов совершенствования системы регистрации медицинских изделий, руководитель Росздравнадзора М.А.Мурашко и начальник управления Е.М.Астапенко ответили на вопросы, поднятые участниками заседания.

По итогам заседания участники решили:

1. Поручить Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности совместно с Комитетом ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности подготовить доклад в Правительство Российской Федерации с предложениями по ускорению принятия в принципе согласованных решений по внесению изменений в законодательные и правительственные акты, связанные с регистрацией медицинских изделий, продлением сроков действия регистрационных удостоверений, выданных в соответствии с национальными правилами регистрации медицинских изделий.


2. Рекомендовать Минпромторгу России, Минздраву России и Росздравнадзору:
- внести в правила регистрации медицинских изделий изменения, касающиеся упрощения процедуры проведения испытаний и исследований медицинских изделий при их разработке российскими производителями в рамках реализации государственных программ, а также изменений в регистрационное досье, упрощающих регистрацию изделий предприятиями, имеющими систему менеджмента качества;
- внести в Правительство Российской Федерации проект федерального закона «Об обращении медицинских изделий».

3. Рекомендовать Минздраву России, Росздравнадзору и Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности провести научно-практическую конференцию с целью анализа типовых случаев нарушений, выявляемых при подготовке документов, подаваемых на регистрацию, отказов в регистрации медицинских изделий, экспертизы документов, и подготовить проект изменений в методические рекомендации к правилам их регистрации.
 

Председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности   Ю.Т.Калинин

Председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья              В.М.Черепов

Председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности      В.И.Сергиенко